Le
produit
Substituts osseux de
synthèse
La gamme EUROCER 200
Plus a été mise au point par FH
ORTHOPEDICS pour répondre au
problème des défects osseux
rencontrés en chirurgie
orthopédique.
Les différents produits EUROCER, sont
issus des travaux d'un groupe de chirurgiens du
GECO
(Groupe d'Etude en Chirurgie Osseuse), le groupe
Pro-Biomateria, qui a retenu une approche
nouvelle des substituts en rédigeant pour
chaque type d'indication un cahier des charges
spécifique.
Cette approche a permis de définir pour
chaque produit EUROCER, des
caractéristiques chimiques et physiques
propres. Leur fabrication,
réalisée en conformité avec
les normes ISO 9001 et EN 46001, donne toute
garantie quant à la qualité des
produits EUROCER.
Les derniers travaux publiés et les
résultats obtenus par le groupe
Pro-Biomateria ont été à
l'origine de l'évolution des
caractéristiques d'EUROCER 200 vers une
gamme d'EUROCER 200 PLUS. La porosité des
substituts osseux a été
augmentée de 40 à 60 % favorisant
la vitesse et la qualité de
l'ostéointégration, puis de la
résorption.
Les
indications
Eurocer 200 PLUS est
un substitut osseux de synthèse
proposé dans diverses formes
géométriques qui ont
été définies pour
répondre notamment aux indications
suivantes : arthrodèse et laminoplastie
vertébrale, reprise de prothèses
de hanche, comblement de tunnel de
ligamentoplastie, défaut osseux des
tumeurs bénignes et post-traumatiques,
ostéotomies diverses (tibia,
fémur...)
Caractéristiques
Eurocer 200 PLUS est
une céramique poreuse qui ne doit pas
être utilisée dans des zones
soumises à des contraintes de
compressions supérieures à 10
MPa.
Eurocer 200 PLUS est un
produit de synthèse à base de
phosphates de calcium : hydroxyapatite et
phosphate tricalcique.
Sa composition chimique
(HAP 65% et TCP 35 %) et sa structure poreuse
(60 % de porosité totale partiellement
interconnectée, pores de 150 à 300
µ de diamètre) permettent une
ostéo-intégration, puis une
résorption progressive.
Utilisation
Pour favoriser cette
ostéo-intégration et une
reconstruction osseuse la plus rapide possible,
il est recommandé d'associer lorsque cela
est possible EUROCER 200 PLUS à des
fragments osseux et (ou) à de la moelle
osseuse.
Aucun effet secondaire n'a
été constaté à ce
jour.
Présentation
et conditionnement
Les implants
EUROCER 200 PLUS, sont conditionnés et
livrés stériles sous double
emballage (rayonnement gamma 25KGy).
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FORMES
|
REF.
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INDICATIONS
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FORMES
|
REF
|
INDICATIONS
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Cylindres
:
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Rondelles
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Diam 10 mm
x 40 mm
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245121
|
Comblement
de tunnel
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Diam 25 mm
x 10 mm
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245119
|
Comblement
de fond de
cotyle,
|
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Diam 35 mm
x 10 mm
|
245120
|
Comblement
de perte de
substance osseuse
traumatique et tumorale
|
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Cubes
:
|
|
25 x 25 x
25 mm
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245116
|
Comblement
perte
de substance osseuse
|
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Parallélépipèdes
ou blocs
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Bâtonnet
:.
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20 x 12 x
12 x 6 mm
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252558
|
Blocs pour
corporectomie cervicales
|
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10 x 10x
40 mm
(par5)
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245118
|
Fusion
vertébrale
postéro-latérale
|
22 x 12 x
12 x 6 mm
|
252559
|
|
10 x 10x
40 mm
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245117
|
|
24 x 12 x
12 x 6 mm
|
252560
|
|
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26 x 12 x
12 x 6 mm
|
252561
|
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Coins
tronqués :
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28 x 12 x
12 x 6 mm
|
252562
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L 35 mm x
l 15 mm x H 8 mm
Angle 8°
|
245112
|
Ostéotomie
|
15 x 15 x
15 x 5 mm
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252563
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Blocs pour
arthrodèses cervicales
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L 35 mm x
l 15 mm x H 10 mm
Angle 10°
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245113
|
15 x 15 x
15 x 6 mm
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252564
|
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L 35 mm x
l 15 mm x H 12 mm
Angle 12°
|
245114
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15 x 15 x
15 x 7 mm
|
252565
|
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L 35 mm x
l 15 mm x H 14 mm
Angle 14°
|
245115
|
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Exemples
Lorsqu' en plus du
remplissage, il faut un support mécanique en
compression
- Reconstruction de cotyles
et de fémurs prothétisés
descellés
- Support et
complément
d'ostéosynthèses
- Support et
complément d'arthrodèses
(notamment du pied)
- Utilisation des
céramiques en chirurgie
vertébrale
- Arthrodèses
cervicales
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400
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qu'une céramique
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